两日五单、43亿美元,中国创新药在“ESMO+季节性”双窗口里加速出货|行业风向标

近期BD交易活动 - 10月16日至17日,国内市场集中落地至少5单创新药BD交易,合计首付款超过2亿美元,潜在总金额达42.66亿美元[2] - 交易涵盖自免、眼科、肿瘤领域,药物形式聚焦双抗、CAR-T、ADC等前沿技术,转让方主要为欧美知名跨国企业如罗氏、Kite Pharma[2] - 普瑞金生物的实体瘤CAR-T编辑疗法交易总额16.4亿美元,首付款1.2亿美元,为本次最大单,在国内CAR-T领域对外授权中处于前列[4] - 翰森制药的CDH17 ADC药物与罗氏达成15.3亿美元合作,首付款0.8亿美元[4] - 维立志博与奥赛康的交易金额分别为10亿美元和0.96亿美元,首付款分别为0.38亿美元和0.07亿美元[5] - 除未披露金额的海和药物交易外,其余4起BD总首付款为2.27亿美元,总金额42.66亿美元,首付款占比普遍在5%-7.5%之间[8] 具体交易项目分析 - 普瑞金生物的CAR-T疗法获得美国FDA孤儿药资格认定,临床数据显示6例患者完全缓解,客观缓解率与微小残留病阴性率均达100%[4] - 翰森制药的CDH17 ADC药物HS-20110针对胃癌、结直肠癌等消化道肿瘤,目前正在中美开展全球Ⅰ期临床试验,避开了HER2等热门靶点竞争[5] - 体内CAR-T赛道自2024年底集中爆发,阿斯利康、艾伯维、BMS在不到一年内分别以10亿、21亿、15亿美元收购不同技术路径的公司[4] - 海和药物的PI3Kα抑制剂瑞索利塞达成日本地区独家许可协议,是继谷美替尼后与大鹏药品的再次合作[5] 行业趋势与周期特征 - 四季度是中国创新药BD交易高发期,2024年四季度交易数量占全年体量40%,2023年四季度占比高达63%[9] - 海外药企在四季度有完成年度资产布局的战略诉求,圣诞假期前时间窗口倒逼交易节奏加快[9] - 美联储降息等宏观因素改善海外资金流动性,为跨国药企并购与授权合作提供资金支持[9] - 国内企业通过BD交易获得的首付款可改善现金流,缓解研发投入压力,对于未盈利Biotech是证明资产价值的重要标志[9] - 2025年1-9月创新药专利出海合同总金额超1000亿美元,同比增长170%,全球市场对中国创新药资产认可度持续提升[10] 交易数据统计 - 截至10月17日,国内license-out交易共发生135起,首付款金额总计49.76亿美元,总金额达到1029.96亿美元[11] - 9月至10月17日,共发生19项交易包含23个项目,首付款金额总计4.95亿美元,总金额达到152.62亿美元[11] - 转让方包括Bigpharma和Biotech,受让方主要为海外MNC龙头,BD靶点及适应症领域覆盖面广,前沿技术受青睐[12] 学术会议与政策催化 - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会于10月17日至21日举行,中国药企参与度显著提升,中国学者主导的最新重磅摘要研究共计23个[14] - 恒瑞医药共有46项研究入围ESMO,包括4项最新重磅摘要,百济神州、康方生物等企业也有多款核心产品临床数据亮相[14] - 康方生物的依沃西单抗Ⅲ期研究用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗,入选主席论坛最新重磅摘要[14] - 百济神州的替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究三年随访数据显示总生存期实现显著且持久改善[14] - 中国十大科技龙头企业平均研发强度达18.7%,较三年前提升6.2个百分点,为临床研究提供支撑[15] - 辉瑞、阿斯利康先后与特朗普政府就最惠国定价达成一致,新上市药品可通过提升其他发达国家定价来保障美国市场价格[15] - BMS与艾伯维在英国上市新药时采用了与美国市场相同的定价策略,若此模式推广,创新药全球销售峰值或显著提升[16]