药物临床数据 - 基石药业在2025年ESMO年会首次公布CS2009的I期临床初步数据，涉及72例晚期实体瘤患者，其中72.2%的患者仍在接受治疗，超过51%的患者曾接受过免疫治疗，中位随访期为1.9个月 [1] - CS2009显示出良好的安全性，3级以上治疗相关不良事件发生率为13.9%，3级以上免疫相关不良事件发生率为4.2%，未发生4级或5级治疗相关不良事件 [2] - 在较短的随访期内，CS2009的≥3级治疗相关不良事件和导致停药的治疗相关不良事件发生率明显低于其他免疫双抗及联合疗法 [2] - 所有剂量组均观察到抗肿瘤活性且呈剂量依赖性上升趋势，中位随访约2个月时，客观缓解率为12.2%，疾病控制率为71.4% [3] - 分剂量组看，1-10mg剂量组客观缓解率为10%，20mg剂量组为5.9%，30mg剂量组为22.2%，45mg剂量组为33.3% [3] - ESMO会后一例免疫经治非小细胞肺癌患者实现从疾病稳定到部分缓解的疗效提升 [3] 药物作用机制 - CS2009作为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，其多靶点协同作用能增强在肿瘤微环境中的抗肿瘤活性，同时有效规避对外周CTLA-4单阳性T细胞的干扰，显著拓宽治疗窗 [1] - 在肿瘤微环境中，CS2009通过亲合力驱动的协同性双靶向结合机制，优先结合双阳性肿瘤浸润淋巴细胞表面的PD-1与CTLA-4，增强结合亲和力，提升检查点抑制活性，从而重新激活肿瘤浸润淋巴细胞的免疫功能 [1] - 在外周，CS2009的CTLA-4臂由于低亲和力，不会阻断CTLA4/CD80的相互作用，使外周的CTLA4单阳性T细胞免于过度激活，降低系统性毒性 [1] - CS2009与VEGFA二聚体在肿瘤微环境中的交联可显著增强其与T细胞表面PD-1及CTLA-4的结合亲和力 [1] 临床开发进展 - CS2009的全球多中心I/II期临床已经启动，II期研究已在澳洲完成首例患者入组 [4] - 预计在2026年第二季度的ASCO大会上将公布更多数据 [4] - III期注册性临床方案预计于2026年启动，涵盖一线非小细胞肺癌、经治晚期/转移性非小细胞肺癌以及其他一线实体瘤适应症 [4] 公司财务预测 - 预计公司2025年至2027年总体收入分别为1.23亿元、8.29亿元和11.25亿元，同比增长率分别为-68.25%、575.37%和35.81% [4] - 预计公司2025年至2027年归属于上市公司股东的净利润分别为-2.13亿元、0.93亿元和3.07亿元 [4]