指南更新与治疗理念转变 - 2025版中国IgA肾病指南提出“分层分阶段”的综合治疗理念，强调对因治疗、尽早治疗、长期治疗的重要性[1][3] - 新版指南首次聚焦致病性半乳糖缺陷型IgA1这一疾病发病源头，推荐通过减少致病性IgA实现对因治疗，标志着IgA肾病治疗从“对症”向“对因”的关键转变[1][3] - 指南推荐对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗，以降低致病性IgA[1][2] 耐赋康®产品优势与市场地位 - 耐赋康®是唯一获得新版中国指南推荐的已获批用于IgA肾病对因治疗的药物，也是全球唯一同时获得国际与国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物[1][2] - 该药物是全球首个对因治疗IgA肾病的药物，能减少50%肾功能下降，在中国人群中可延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年[5][6] - 耐赋康®通过靶向肠道黏膜B细胞，减少致病性IgA形成，布地奈德首过代谢率达90%，安全性良好[3][6] - 该药已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等全球多个主要监管机构的完全批准，无基线蛋白尿水平限制[4] 公司产品管线与市场机遇 - 公司通过授权许可协议获得耐赋康®在大中华区、新加坡及韩国的开发及商业化权利[6] - 公司是一家专注于创新药和疫苗的生物制药公司，致力于满足亚洲市场未满足的医疗需求，治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病[7] - 中国目前约有500万IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过12万人，存在巨大未被满足的临床需求[3]