港股IPO与全球化战略 - 百利天恒港交所IPO申请已通过聆讯，即将在港股二次上市 [1] - 港股上市是公司国际化战略的关键一步，旨在拓展国际融资渠道，推进创新研发管线的全球临床试验及未来全球商业化 [1] - 募资用途包括在美国开展在研药物临床试验，以及通过自建或收购方式建立境外生产基地，以实现全球研发与生产协同 [1] 核心产品Iza-bren (BL-B01D1) - Iza-bren是一款靶向EGFR与HER3的双特异性抗体偶联药物，是全球首个且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC品种 [6] - 该药与百时美施贵宝达成总价84亿美元的合作，被视为继PD-(L)1后下一代潜在基石疗法 [1][6] - 在2025年ESMO年会上，针对西方人群的研究显示其总体客观缓解率达55%，中位无进展生存期为5.4个月 [7] - 在EGFR野生型非小细胞肺癌中客观缓解率达75%，疾病控制率100%；在乳腺癌中客观缓解率达100% [7] - 董事长朱义预测Iza-bren潜在年销售峰值为200亿美元，管线估值天花板预估达300亿美元 [8] 研发管线概览 - 公司共拥有15款处于临床阶段的创新药物，另有2款候选药物已获IND受理 [3] - 其中6款产品已在美国启动临床试验 [3] - 研发管线涵盖双特异性ADC、单特异性ADC、多特异性抗体等多种类型，适应症覆盖广泛实体瘤及血液瘤 [4] 重点产品T-Bren - T-Bren是一款靶向HER2的抗体偶联药物，公司称其具备同类最优潜力 [10] - T-Bren正于中美同步推进14项临床试验，包括6项关键性注册研究 [11] - 该药是对标德曲妥珠单抗的品种，德曲妥珠单抗2024年全球销售额达5243亿日元，同比增长52.5% [13] - 公司已于2024年2月启动T-Bren在美国的首个I期临床试验，若结果积极将计划启动III期关键研究 [13] 其他研发平台与管线 - 在ADC平台方面，公司正推动多款候选药物的全球进展，例如BL-M08D1计划于2025年向FDA递交IND申请 [15] - 在多特异性抗体方向，公司依托GNC平台开发了GNC-077、GNC-038、GNC-035、GNC-039等创新分子 [15] - HIRE-ARC平台已启动针对BLARC001等候选药物的临床试验，探索其在多瘤种治疗中的应用潜力 [16]