宜明昂科-B(01541.HK):IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验完成首例患者给药
临床进展 - IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤的IB/II期临床试验顺利完成首例患者给药,标志着公司在创新癌症免疫治疗领域取得里程碑成就 [1] - IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的双特异性分子,采用单克隆抗体—受体重组蛋白(mAb-Trap)结构 [1] - IMM2510能够抑制血管生成使肿瘤缩小,并使肿瘤细胞对免疫反应更敏感,同时通过阻断PD-L1/PD-1相互作用及诱导Fc介导的ADCC/ADCP活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞 [1] 商业合作 - 公司与Axion Bio, Inc订立授权及合作协议,公司拥有IMM2510在大中华地区的商业化权利 [2] - 公司授予Axion Bio, Inc在大中华地区以外研究、开发及商业化IMM2510的独家授权 [2] 核心产品管线 - 公司核心产品IMM01是创新靶向CD47的分子,是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [3] - IMM01具有IgG1 Fc,能够通过双重作用机制激活巨噬细胞:阻断CD47/SIRPα相互作用的“别吃我”信号,并通过激活Fcγ受体传递“吃我”信号 [3] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞结合,表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [3] - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国FDA授予的孤儿药资格认定 [3] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利,拥有一个专利家族,其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [3]