公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 [1] - 该药品将于近期开展一项针对初治早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的III期临床研究 [1] - 该III期临床研究设计为瑞康曲妥珠单抗单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗的随机、开放、多中心试验 [1] 产品管线与适应症 - 注射用瑞康曲妥珠单抗已在国内获批上市 [1] - 当前获批适应症为治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 公司正积极拓展该药品的新适应症至乳腺癌领域 [1]