药物获批与市场准入 - 美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克的Blenrep与另外两种药物联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者[1] - 此项批准附带一项风险缓解计划，旨在确保药物被正确使用并简化医生协调[1] - 英国今年早些时候成为首个批准Blenrep回归市场的国家，欧洲药品管理局也已亮绿灯，预计今年晚些时候获得正式批准[1] 药物历史与临床数据 - 葛兰素史克于2022年将Blenrep撤市，因当时其未能证明优于现有疗法[2] - 公司随后研究了该药与其他药物的联合使用方案，并将其用于疾病更早期的患者[2] - 研究发现，与强生公司销售的一种药物相比，该方案能将死亡风险降低42%[2] 监管背景与销售前景 - 在FDA顾问小组强调了对药物剂量的担忧后，投资者对其重新获得美国批准的期望有所减弱[1] - 该决定提升了Blenrep的销售潜力，行业研究预估获得批准后其销售额最高可达26亿美元[1] - 此次批准对葛兰素史克是一场胜利，公司一直难以让投资者信服其新药研发管线的实力[1]