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科伦博泰生物(6990.HK):ESMO2025大会核心ADC产品大放异彩 上调目标价

Sac-TMT在EGFR突变耐药NSCLC的治疗突破 - 芦康沙妥珠(Sac-TMT)在III期OptiTROP-Lung04研究中取得阳性结果,针对二线EGFR突变、TKI治疗进展的NSCLC,相比铂类化疗在无进展生存期和总生存期均获显著改善,中位PFS为8.3个月对比4.2个月,风险比为0.49,中位OS未达到对比17.4个月,风险比为0.60 [1] - 该研究的总生存期风险比显著优于同适应症其他疗法,可能与去化疗方案为后续治疗提供更多选择及毒性累积较低有关,在所有预设关键亚组中均观察到一致的生存获益 [1] - 与同靶点竞品Dato-DXd相比,Sac-TMT的口腔黏膜炎、眼表毒性和间质性肺炎发生率更低,血液学毒性发生率更高但临床管理更有经验,且Dato-DXd的III期TROPION-Lung01研究未达到总生存期统计学优效 [1] ADC产品矩阵在乳腺癌领域的进展 - Sac-TMT治疗二线及以上HR+/HER2-乳腺癌的上市申请近期获国家药品监督管理局药品审评中心受理,其III期OptiTROP-Breast02研究达到PFS统计学优效,中位PFS为8.3个月对比4.1个月,风险比0.35,初步OS风险比为0.33,所有预设亚组均观察到显著PFS获益 [2] - HER2 ADC药物博度曲妥珠于10月首次获批上市用于2L+ HER2阳性乳腺癌,其III期KL166-III-06研究头对头战胜T-DM1,显著延长中位PFS至11.1个月对比4.4个月,风险比0.39 [2] - 公司看好Sac-TMT未来在DS-8201耐药患者中的应用潜力 [2] 财务预测与目标价调整 - 基于监管审批进展,公司对芦康沙妥珠和博度曲妥珠的销售有更乐观预期,上调2025-2027年收入预测0-5%,分别上调经概率调整后的峰值销售预测至64亿元人民币和11亿元人民币 [3] - 公司的DCF目标价上升至549港元,维持买入评级,看好临床数据驱动下ADC产品矩阵的巨大全球价值 [3]