核心产品获批上市 - 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东）获国家药监局批准上市 [1] - 该药用于治疗具有EGFR外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 马来酸美凡厄替尼片是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/HER2小分子抑制剂，拥有自主知识产权 [1] 产品作用机制 - 药物通过与EGFR（ErbB1）和HER2（ErbB2）的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化 [1] - 作用机制导致ErbB信号下调，从而抑制肿瘤生长 [1] 疾病市场背景与临床需求 - 肺癌是中国发病率（106.06万例）和死亡率均排名第一的恶性肿瘤 [2] - 非小细胞肺癌约占原发性肺癌的85%，其中中国人群中约50%的肺腺癌患者存在EGFR突变 [2] - EGFR外显子21 L858R置换突变是最常见的突变类型之一，占EGFR突变的30%至40% [2] - 针对21号外显子L858R置换突变的治疗存在未满足的临床需求，现有三代EGFR-TKI在该人群中的疗效不及19号外显子缺失突变人群，且未观察到总生存期获益 [2] 公司商业化与战略布局 - 公司市场推广团队已做好准备，将积极推进该产品获批后的商业化工作 [3] - 公司围绕内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域，通过“自主开发+外部引进”双轮驱动构建创新药管线 [3] - 公司创新药研发中心正积极推进超过80项在研项目，并在肿瘤领域深度聚焦ADC、CAR-T等前沿方向 [3] - 公司共有15个ADC管线布局，着力打造全球一流的ADC自主研发产业平台 [3] 未来研发方向 - 公司将继续在内分泌、肿瘤、自免等领域丰富的研发管线协同并进 [4] - 未来研发将秉持以临床价值为导向的理念，以患者为中心，持续开发具有迭代性、更具临床优势的创新药物 [4]