破局全球儿童近视防控 远大医药创新眼药完成中国IIa期临床首例入组 “Go Global”战略驱动眼科管线价值释放
公司核心产品进展 - 用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884已完成中国IIa期临床研究的首例患者入组给药,进入探索药物剂量和评估初步疗效的重要阶段[1] - GPN00884在使用后无瞳孔散大效应,不会引起畏光等不良反应,具备更好的药物特性,其中国I期临床研究结果显示安全性、耐受性良好[3] - 公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已于2024年3月获美国FDA批准上市,并于2024年11月完成中国III期临床研究并达到临床终点[9] 眼科产品管线与商业化 - 公司已构建治疗干眼症、蠕形螨睑缘炎、近视等多款全球创新产品的药物体系,眼科创新管线近期迎来进展,今年以来已有3款产品取得重大临床进展[5][8] - 治疗干眼症的创新药酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)已于今年7月在中国大陆开出首批处方,正式进入商业化应用[8] - 蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03于今年5月落地澳门,该产品在美国上市第二年销售收入近2亿美元[8] - 针对翼状胬肉的创新产品CBT-001已完成国际多中心Ⅲ期临床研究全球中心全部受试者入组,预期2027年上市[9] 行业市场前景 - 全球近视患病人群在2020年达到26亿,其中19岁以下患者3.12亿,亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%[2] - 2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%,中国是全球近视人数最多的国家且患病率高居世界第一[2] - 全球治疗青少年近视药物市场规模预期于2033年达到近50亿美元,其中中国市场规模约为17亿美元[2] - 目前市场中可持续有效延缓近视进展的药品极少,低浓度阿托品滴眼液存在畏光副作用发生率较高的问题[3]