维立志博-B:LBL-024于一线治疗胆道癌II期试验的首例患者用药
LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注 册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药 物。凭藉我们专有的X-bodyTM平台,LBL-024采用最佳的2:2结构设计,可解除PD-1/L1免疫抑制并强 化4-1BB调节的T细胞激活,实现协同消灭肿瘤的效果,具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜 力。 本公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂注册临床试验,于2024年10月自 NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD),并于2024年11月自美国 食品药品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经内分泌癌的孤儿药认定(ODD)。 维立志博-B(09887)发布公告,评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)用于一线治疗 胆道癌的II期临床试验首例患者已成功用药,标志着该核心产品适应症拓展高效推进。 本次开展的开放标签、多中心II期临床研究由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头,正在全国多家医院 ...