事件概述 - 公司氟唑帕利胶囊上市许可申请获国家药监局受理，拟用于联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙一线治疗DNA修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺癌 [1] 临床试验数据 - 2025年7月，Ⅲ期国际多中心临床试验（496例，1:1随机）主要终点达优效标准，显示影像学无进展生存期显著改善 [1] 产品管线与市场地位 - 氟唑帕利胶囊已在卵巢癌、乳腺癌等多项适应症获批上市 [1] - 全球PARP抑制剂2024年销售额约42.28亿美元 [1] 行业背景与市场需求 - 前列腺癌发病率高，DRD+患者预后较差，临床需求大 [1] 研发投入 - 氟唑帕利胶囊累计研发投入约11.13亿元 [1]