药品上市申请受理 - 公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 受理号为CXHS2500129，申报阶段为上市 [1] - 拟定适应症为联合疗法用于DNA修复基因缺陷阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗 [1] 临床试验关键数据 - 相关III期临床试验主要研究终点达到预设优效标准 [2] - 该研究为国际多中心试验，全球共132家中心参与，入组496例患者 [2] - 研究设计为随机双盲安慰剂对照，患者按1:1比例分组 [2] - 与安慰剂组相比，氟唑帕利联合疗法组的影像学无进展生存期取得显著且有临床意义的改善 [2]