公司上市与市场表现 - 公司于2024年7月25日在港交所上市，被称为中国“TCE第一股” [5] - 新股认购期间，散户认购倍数达到3494.8倍，创港股18A医疗创新板块历史最高纪录，机构认购倍数达40.8倍，创过去四年板块新高 [6] - 上市首日盘中股价较发行价一度上涨127% [6] 核心技术与研发定位 - 公司专注于TCE（T细胞衔接器）赛道，其作用机制是通过连接人体内的T细胞和癌细胞，引导T细胞攻击癌细胞 [5] - 与ADC药物相比，TCE药物对抗原表达量要求低，维持时间长，在总生存期和无进展生存期数据上可能更具优势 [7] - 公司自2018年开始布局TCE，2020年建立了专有技术平台LeadsBody，在国内系统性布局TCE研发时间较早 [9] - 公司认为第一代TCE存在副作用问题，但其第二代TCE技术能做到有条件激活，减少非特异性激活风险 [8] 核心产品管线与临床进展 - 公司有6款处于临床阶段的创新候选药物，目前尚无商业化产品 [10] - 核心产品LBL-034（GPRC5D/CD3双抗）在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验中，800μg/kg剂量组的客观缓解率达到90.0%，优于全球唯一获批的同靶点药物TALVEY（客观缓解率64%），且诱导的细胞因子释放水平较低 [9] - 最接近上市的产品LBL-024（抗PD-L1/4-1BB双抗）预计在2026年第三季度于国内提交生物制品许可申请，目标成为晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [10] - LBL-024的临床策略为“先小后大”，先以肺外神经内分泌癌为突破口，后续计划扩展至小细胞肺癌、非小细胞肺癌等大癌种 [12] 目标市场与未满足需求 - 公司首推产品聚焦于肺外神经内分泌癌等小适应证，2024年中国该疾病市场规模为人民币35亿元，患者人数为17.2千例 [11][12] - 晚期肺外神经内分泌癌恶性程度高，一线治疗中位生存期仅12至13个月，二线及以上无标准治疗方案，2024年接受三线治疗的患者数量仅占晚期患者总数的约9.1%，存在显著的未满足临床需求 [10][11] - 公司选择“冷肿瘤”作为切入点，旨在规避热门癌种的激烈竞争，并验证TCE药物与免疫治疗联合在冷肿瘤中的协同作用潜力 [14] 公司财务状况与战略 - 公司目前账上资金规模约20亿元人民币，预计可支撑未来4到5年的研发计划，包括明年申报5个新药临床试验申请和完成多个II期临床，目前无再融资计划 [16] - 2024年10月，公司与美国生物科技公司Dianthus Therapeutics达成授权协议，涉及产品LBL-047，公司可获得最高3800万美元首付款，潜在总交易额超过10亿美元 [16] - 公司战略不追逐行业风口，而是基于科学逻辑选择研发方向，并认为由临床价值驱动的海外合作受地缘因素影响较小 [17]