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海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

核心观点 - 公司收到国家药监局核准签发的小儿胆青双解颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展临床试验 [1] 药品基本情况 - 药物名称为小儿胆青双解颗粒,申请事项为临床试验,受理号为CXZL2500065 [1] - 审批结论为同意本品开展用于儿童流行性感冒表里俱热证的临床试验 [1] 药品研发及相关情况 - 该药品是针对儿童流行性感冒表里俱热证的中药创新药,核心功效为清热透表,泻火解毒,表里双解 [2] - 按照《中药注册分类及申报资料要求》,本品属于中药创新药1.1类 [3] 后续审批程序 - 药物在取得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [4]