候选药物选定与开发计划 - 公司已选定ASC36作为临床开发候选药物 该药物为每月一次皮下注射的胰淀素受体激动剂 有望成为同类最佳[1] - 公司预计于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请[1] 药物技术平台与设计优势 - ASC36利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发[1] - 经设计优化的ASC36表观半衰期更长 每毫克多肽生物利用度更高 支持每月一次皮下给药且注射体积不超过1毫升[1] - 这些经优化的特性使其在规模化生产中具有成本更低的优势[1] 临床前研究数据 - 在头对头非人灵长类动物研究中 ASC36缓释皮下储库型制剂的平均表观半衰期约为15天 比petrelintide长3倍 支持每月一次给药[2] - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中 给药相同摩尔浓度的ASC36减重达10.01% petrelintide减重达5.25% ASC36减重效果相对提升达91%[2] - 每毫克多肽的减重效果更优 也可能使ASC36在规模化生产中成本更低[2] 公司战略与管理层观点 - 公司致力于研发创新疗法以丰富肥胖症及其他代谢性疾病的治疗选择[2] - 管理层认为ASC36的临床前特性表明其有望实现同类最佳疗效及每月一次给药频率 可能带来优越的减重效果和更简便、对患者更友好的剂量滴定方案[2]