歌礼制药-B选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂 ASC36进入临床开发阶段
药物研发进展 - 公司已选定ASC36作为临床开发候选药物,该药物为每月一次皮下注射的胰淀素受体激动剂,有望成为同类最佳 [1] - 公司计划于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] 药物技术特点 - ASC36利用公司自主研发的AI辅助药物发现平台和超长效药物开发平台技术 [1] - 药物经设计优化后表观半衰期更长,每毫克多肽生物利用度更高,支持每月一次皮下给药且注射体积不超过1毫升 [1] - 这些优化特性为规模化生产带来成本优势 [1] 临床前研究数据 - 在非人灵长类动物头对头研究中,ASC36的平均表观半衰期约为15天,比对照药物petrelintide长3倍 [2] - 在饮食诱导肥胖大鼠头对头研究中,相同摩尔浓度下ASC36减重效果达10.01%,而petrelintide为5.25%,ASC36减重效果相对提升91% [2] - ASC36每毫克多肽的减重效果更优,可能为规模化生产带来成本优势 [2]