云顶新耀引进眼科双抗药物VIS-101 切入400亿美元眼科蓝海市场

公司战略与交易概述 - 云顶新耀与Visara签订协议,获得VIS-101在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家的独家临床开发、生产和商业化权利 [1] - 此举标志着公司依托“双轮驱动”战略正式进军眼科治疗领域,切入百亿级眼科蓝海市场 [1] - 交易条款包括支付700万美元(约合人民币4970万元)预付款,不超过人民币2400万元的自付费用报销,以及最高不超过8900万美元(约合人民币6.32亿元)的潜在开发及销售里程碑款项和基于净销售额的特许权使用费 [1] - 公司计划利用其临床开发能力和商业化平台,高效推进VIS-101在亚洲地区的临床开发与商业化 [1] 产品VIS-101的潜力与市场 - VIS-101是一款针对VEGF-A与ANG-2的新型双功能生物制剂,疗效较第一代治疗更为显著,有望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益 [2] - 该药物已完成在美国及中国的初步安全性与剂量递增研究,目前正在中国进行II期临床试验,预计2026年具备进入III期临床试验的条件,并有望成为同类第二款上市药物,具备同类最佳潜力 [2] - 2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约为230亿美元,预计到2030年将突破400亿美元,眼底病药物是重要增长动力 [2] - 在中国,湿性年龄相关性黄斑部病变和糖尿病性黄斑部水肿患者人数超过1500万,每年新增约60万例,而目前接受抗VEGF治疗的患者仅约50万,存在巨大的未被满足的临床需求 [2] 行业背景与公司协同效应 - 现有抗VEGF治疗方案需频繁注射,治疗间隔短,导致患者依从性低、治疗脱落率高,临床亟需更优解决方案 [3] - VIS-101被视作兼具高度差异化与商业潜力的创新药物,将进一步丰富公司的后期产品管线,并为公司发展注入新的增长动能 [3] - Visara为新桥生物(前称I-Mab)的附属公司,云顶新耀目前是新桥生物的第一大股东,此次授权被视为优化全球商业布局、推动全球临床开发协同的重要一步 [3] - 公司将在“双轮驱动”战略下,构建以多个大单品商业化平台为基石、以CAR-T与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台为引擎的价值体系,持续聚焦优势领域并引进高潜产品以强化协同效应 [3]