乐普生物-B(02157.HK)美佑恒(注射用维贝柯妥塔单抗)在中国获批上市
美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)在既往经治过二线及以上系统性化疗及PD-(L)1抑制剂失败后的患者中 显示出临床意义的疗效优势,同时安全性可控。美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)用于治疗R/MNPC的 关键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会年会上以"重磅研究摘要(LBA)"形式公布,并于会 上作口头报告。 此外,美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)与普佑恒(普特利单抗注射液)的联合疗法呈现显著且持久的临 床效益,在该联用治疗的II期临床试验中,针对免疫治疗及铂类化疗失败的患者中实现了迄今为止最高 的确认客观缓解率(cORR)(73.3%,95%CI:54.1-87.7)及最长的无进展生存期(mPFS)(10.9m,95%CI:6.6- 15.4),有望为抗PD-(L)1及铂类化疗失败的R/MNPC患者提供更为有效的治疗选择。上述数据已在2025 年欧洲肿瘤内科学会年会上公布。 格隆汇10月30日丨乐普生物-B(02157.HK)公告,董事会欣然宣布国家药品监督管理局("国家药监局")近 期批准候选药物美佑恒®(注射用维贝柯妥塔单抗)在中国的上市申请,该药物为公司自主研发的一种表 皮生长因子受体("EGF ...
