创胜集团-B合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的 II期临床试验积极结果,计划于2026年递交BLA的业绩进展
药物临床结果 - 合作伙伴Inhibrx公布了ozekibart(INBRX-109)在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的注册性临床研究ChonDRAgon(n=206)的积极主要结果 [1] - Ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期(PFS)的在研药物 [1] - 该疾病目前尚无任何获批的系统性治疗方案 [1] 监管申请与商业权益 - 基于临床结果,Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请 [1] - 公司通过其全资子公司拥有ozekibart在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区的独家开发和商业化权益 [1] 其他适应症探索 - Inhibrx正在推进ozekibart的扩展队列,评估其与基于伊立替康的方案联合用于尤文肉瘤及结直肠癌的治疗 [2] - 早期结果显示出令人鼓舞的信号,支持进一步探索ozekibart在这些难治性肿瘤中的潜力 [2]