宣泰医药:三季度商业化布局再提速 全球化成果显现

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入3.31亿元,归母净利润6346.25万元 [1] - 2025年第三季度单季公司实现营业收入1.12亿元,归母净利润1787.68万元 [1] 产品商业化与市场拓展 - 公司产品奥拉帕利片在第十一批全国药品集中采购中拟中选,医疗机构将优先使用并确保完成约定采购量,有望对未来经营业绩产生积极影响 [1] - 公司产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格于10月份获得美国FDA正式批准 [1] - 公司产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域 [2] 研发管线与注册进展 - 9月份西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获中国国家药监局批准,10月份该产品又获得美国FDA简略新药申请(ANDA)暂时批准 [2] - 今年上半年恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准 [2] - 公司坚持“抢首仿、高活性”策略,泊沙康唑肠溶片及马昔腾坦片斩获中国、美国首仿,美沙拉秦肠溶缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品 [3] - 奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品已获批上市,首个自研改良新药项目XT-0043在二期临床中达到临床终点 [3] 未来战略 - 公司将以创新驱动为核心,稳步推进国际布局战略,持续完善高端仿制药与改良型新药管线布局,加快产品全球注册节奏 [3] - 公司将继续提升生产质量体系与服务能力,强化国际合作深度,推动更多产品在全球范围实现商业化放量 [3]