公司股价表现 - 公司股价上涨超4% 截至发稿时上涨3.46%至10.48港元 成交额达4598.21万港元 [1] 核心研发进展 - 公司自主开发的BA1104（纳武利尤单抗注射液）在中国的Ⅲ期临床试验已完成所有患者入组 [1] - BA1104开发进度领先 为国内首个开展Ⅲ期临床试验的欧狄沃（Opdivo）生物类似药 [1] 临床试验设计 - Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多中心试验 旨在比较BA1104与欧狄沃分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全性和免疫原性 [1] 法规路径与前期数据 - 根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》 BA1104在完成Ⅲ期临床试验后可申请同时获批欧狄沃在中国获批的全部适应症 [1] - 已完成的Ⅰ期临床试验结果显示BA1104与欧狄沃在PK、安全性和免疫原性高度可比 达到了所有研究终点 相关研究结果已发表于国际期刊《BioDrugs》 [1]