圣湘生物四款产品取得医疗器械注册证
产品获批与技术创新 - 公司四款呼吸道病原体核酸检测试剂盒近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证 [1] - 四款新产品均采用多重荧光PCR技术,具备高灵敏度、高特性和操作简便优势,最快可在30分钟内完成精准鉴别 [1] - 新产品使公司“小联检”系列产品扩展至8款,进一步完善了“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测”体系 [1] 产品体系与市场应用 - 公司呼吸道检测体系可实现统一采样、统一扩增、多种常见病原体同步检测 [1] - 产品系列已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌、非典型病原体及耐药基因,广泛适用于门诊、急诊及住院等多种场景 [1] - 检测体系支持根据患者临床表现、地域及季节流行特征灵活组合不同产品,以应对多病原共流行和混合感染等复杂局面 [1] - 该系列产品为临床精准用药和抗菌药物管理提供有力支撑 [1]