罗氟司特乳膏（ZORYVE®）上市申请进展 - 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.3%的上市许可申请已于10月31日获得中国国家药监局受理，适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的治疗 [2] - 该产品是中国国内申报的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果，达成研究主要终点 [4] - 罗氟司特乳膏是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病（包括间擦性银屑病）的局部外用PDE4抑制剂 [3] 罗氟司特乳膏（ZORYVE®）产品优势 - 活性成分罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4减轻炎症反应 [3] - 产品疗效突出，能快速起效，有效减轻斑块并显著缓解瘙痒，依托特有的HydroARQ技术形成易于涂抹且快速吸收的保湿配方 [3] - 作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂，该乳膏不含激素，可长期无限制使用，并可用于面部、腋下等特殊部位 [3] 银屑病市场规模与增长潜力 - 中国银屑病药物市场规模已从2018年的6.04亿美元增长至2022年的14.36亿美元，年复合增长率高达24.2% [5] - 2023年中国银屑病药物市场规模达到139亿元，预计到2032年将增长至894亿元，年复合增长率达59.1% [6] - 斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%—90%，是最常见的银屑病类型 [4] 华东医药自身免疫领域布局 - 自身免疫领域是华东医药重点发展的三大核心治疗领域之一，全球自身免疫疾病药物市场规模预计将从2022年的1323亿美元增长至2030年的1767亿美元 [7] - 公司在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款，形成覆盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎等多适应症的差异化产品矩阵 [7] - 公司在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合"，包括乌司奴单抗注射液、环孢素软胶囊、ZORYVE®乳膏和泡沫剂等 [7] 公司近期创新管线里程碑 - 罗氟司特乳膏上市申请是华东医药年内取得的第7个上市申请受理里程碑，2025年至今公司还收到5个创新产品的获批上市里程碑 [8] - 在肿瘤领域，公司1类新药马来酸美凡厄替尼片的上市申请已于2025年10月获批，全球首个FRαADC卵巢癌创新药爱拉赫®补充申请获受理 [9] - 在内分泌领域，公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液的上市申请均已被受理 [9] 公司未来展望 - 华东医药的创新管线正逐步迈入收获期，预计2025年至2026年间还将有多款创新药物陆续获批上市 [10] - 公司将继续坚持以临床需求为核心，积极引进和整合全球创新资源，不断提升自主创新能力 [10] - 随着核心产品管线商业化，公司将在自身免疫、肿瘤治疗等核心领域持续深化布局，为长期高质量发展注入持续动能 [10]