公司重大进展 - 公司自主研发的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”于2025年10月23日获得国家药监局第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20253132049 [1] - 该产品是公司三类医疗器械管线中首个获批的药械组合类产品，标志着公司业务正式从功能性护肤品及二类械延伸至高壁垒的三类医美注射器械领域 [1] - 该产品为首个重组I型胶原蛋白三类械证，国内此前仅有12款胶原蛋白三类械获批，其中重组胶原蛋白相关仅4张，前三张均来自锦波生物 [2] 产品具体信息 - 产品为白色或类白色海绵状固体，由重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白组成，共753个氨基酸，不具有三螺旋结构 [2] - 产品型号为D1型，规格包括10mg/瓶至24mg/瓶等多种 [2] - 产品适应症为用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹 [2] - 根据审评报告，该产品FAS中90天额纹有效率试验组为94.7%，眉间纹有效率为92.3%，左侧鱼尾纹有效率为95.8%，右侧鱼尾纹为97.2% [2] 市场前景与行业地位 - 胶原蛋白注射市场预计2025年规模约98亿元，未来仍具较大发展空间 [3] - I型胶原含量约占胶原总量的80-90%，主要分布在皮肤中，对皮肤起支撑作用，质地较坚硬 [3] - 公司的重组I型胶原蛋白与锦波生物的重组Ⅲ型胶原蛋白在产品特性上有所区别，并非完全竞争关系 [3] - 参考锦波生物同类产品薇旖美，其2021年推向市场后，2021年及2022年分别实现收入0.28亿元及1.17亿元，后续保持高速增长 [3] 公司未来管线与运营表现 - 公司旗下“重组胶原蛋白植入剂”产品已于2025年8月25日正式受理在审，参考本次产品从受理到获批仅约4个月，预计植入剂获批进度有望加快 [4] - 公司近期股价回调与市场对双11初期旗下可复美和可丽金品牌销售数据波动的担忧有关 [4] - 公司第三季度线上天猫、京东、抖音共实现GMV约7.26亿元，同比增长27.7%，其中天猫和京东增速分别为40.6%和83.3% [4] - 在双11大促中，公司主品牌可复美于10月20日-24日位列天猫美妆第16名，于10月9日-19日位列抖音美容护肤国货榜第10名 [4] 股东信心与财务预测 - 控股股东自2025年6月9日发布增持计划以来多次增持，截至10月29日累计购入422.66万股，投入资金约2亿港元，持股比例升至54.66% [6] - 维持公司2025-2027年归母净利润预测为25.49亿元、30.92亿元及36.73亿元 [6] - 对应2025-2027年市盈率分别为15倍、12倍及10倍 [6]