康方生物早盘涨超5% 依沃西获得第四个突破性疗法认定 临床开发与上市进程有望加速
股价表现 - 公司股价早盘上涨超过5%,截至发稿时上涨4.94%,报119港元,成交额达7.48亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合疗法,用于一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗药物名单 [1] - 对应适应症的Ⅲ期临床研究正高效推进,此次认定将加速其临床开发与上市进程 [1] - 依沃西此前已获得三项突破性治疗药物认定,其中两项适应症已获批上市,一项Ⅲ期临床研究正加速入组 [1] 全球临床布局 - 依沃西目前已在全球启动14项Ⅲ期临床研究,其中包括4项国际多中心临床试验,这将加速其在全球范围内的临床价值释放 [1]