公司运营与质量体系 - 公司于2025年8月4日至2025年8月7日接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 公司顺利通过现场检查且为零缺陷，符合美国FDA的cGMP管理规范 [1] 市场拓展与影响 - 零缺陷通过FDA检查是对公司管理体系有效运行的高度肯定 [1] - 此次检查结果对公司进一步拓展美国市场和其他国际市场有非常积极的作用 [1]