长春高新:GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获批准

药物临床试验批准 - 公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准[1] 药物详情与适应症 - GenSci134注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物[1] - 该药物拟用于生长激素缺乏症(GHD)包括成人生长激素缺乏症(AGHD)、儿童生长激素缺乏症(PGHD)和非GHD(包括ISS等)患者的治疗[1] - 本次临床试验申请针对的适应症是特发性身材矮小(ISS)[1]