产品获批与覆盖范围 - 公司近日获得国家药监局颁发的医疗器械注册证，产品名称为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）[1] - 该产品共覆盖11个非小细胞肺癌的必检基因和扩展基因，能够实现DNA与RNA共检[1] - 其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS基因已在中国获批伴随诊断用途，可指导7种靶向药在国内的临床应用[1] 市场地位与全球布局 - 该产品已实现中日欧三地的获批上市[1] - 累计已有七个基因获批伴随诊断，用于指导多达22种靶向药物的临床应用[1] - 产品惠及全球众多非小细胞肺癌患者[1]