百利天恒:T-Bren(HER2 ADC)用于HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者纳入突破性治疗品种名单
药物研发进展 - 公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2 ADC)是一种靶向HER2的创新型抗体偶联药物(ADC)[1] - 该药物具有同类最佳(Best-in-class)潜力,并在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效[1] - 该药物用于治疗既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者[1] 监管审批状态 - 该药物已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单[1] - 突破性治疗品种的公示近日已完成[1]