据新华社电 美国生物技术企业联合治疗公司3日表示，该公司在纽约大学兰贡医学中心完成了将基因编 辑猪肾移植至人体的首例临床试验手术，标志着这一手术的规模化临床试验正式启动。 据美国媒体报道，这是继此前多项"同情用药"个案移植手术后，首项由美国食品和药物管理局(FDA)批 准的人体移植基因编辑猪肾规模化临床试验，旨在系统评估基因编辑猪肾用于终末期肾病患者的安全性 和有效性。 研究计划初期纳入6名受试者，由两个移植中心完成手术。在首批手术完成至少12周后，独立的数据监 测委员会将评审安全性和有效性数据，以决定是否继续推进下一阶段研究，未来受试者或扩展至约50 人。 根据研究方案，受试者年龄在55岁至70岁之间，均确诊终末期肾病，并已接受血液透析至少6个月。受 试者在接受基因编辑猪肾移植后，将接受为期24周的随访，以评估肾功能、生存率、生活质量及安全性 等指标，并接受长期监测以评估器官功能及潜在动物源感染风险。 联合治疗公司在声明中说，该公司研发的基因编辑猪肾经过10处基因编辑，敲除了4处可能引起人体排 异反应的基因，同时添加了6处人类基因，以提高动物器官与人体免疫系统的兼容性。 ...