临床试验启动 - 公司完成首例基因编辑猪肾移植至人体的临床试验手术，标志着规模化临床试验正式启动 [1] - 该试验是美国FDA批准的首项人体移植基因编辑猪肾规模化临床试验 [1] - 研究计划初期纳入6名受试者，未来或扩展至约50人 [1] 试验设计与评估 - 受试者为55岁至70岁的终末期肾病患者，已接受血液透析至少6个月 [1] - 移植后将进行24周随访，评估肾功能、生存率、生活质量及安全性等指标 [1] - 在首批手术完成至少12周后，独立数据监测委员会将评审数据以决定是否推进下一阶段 [1] 技术核心 - 公司研发的基因编辑猪肾经过10处基因编辑 [1] - 敲除了4处可能引起人体排异反应的基因 [1] - 添加了6处人类基因以提高动物器官与人体免疫系统的兼容性 [1]