悦康药业:子公司YKYY013注射液获国家药监局临床试验批准
悦康药业公告称,子公司悦康科创、杭州天龙近日获国家药监局核准签发的YKYY013注射液用于治疗 慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》,将开展I期临床试验。该注射液是自主研发的 化学合成双链siRNA药物,临床前研究显示其有显著HBV病毒抑制活性和良好安全性,近日也获美国 FDA临床试验批准函告。不过,药品研发存在周期长、环节多、风险高等不确定性,对近期业绩无重大 影响。 ...
悦康药业公告称,子公司悦康科创、杭州天龙近日获国家药监局核准签发的YKYY013注射液用于治疗 慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》,将开展I期临床试验。该注射液是自主研发的 化学合成双链siRNA药物,临床前研究显示其有显著HBV病毒抑制活性和良好安全性,近日也获美国 FDA临床试验批准函告。不过,药品研发存在周期长、环节多、风险高等不确定性,对近期业绩无重大 影响。 ...