药品生产供应链进展 - 康替唑胺片获批新增江苏宣泰药业有限公司作为受托生产企业 [1] - 将采用重庆博腾制药科技股份有限公司生产的康替唑胺原料药用于商业化生产 [1] - 此次获批是公司产品供应链布局的重要进展 旨在保障产品稳定供应并满足市场需求 [1] 在研新药MRX-5临床进展 - MRX-5片新增200mg规格的临床试验补充申请已获中国国家药监局批准 [2] - 该药物拟用于治疗对本品敏感的非结核分枝杆菌引起的感染 [1] - MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素 对常见的非结核分枝杆菌具有良好的抗菌活性 [1] 在研新药MRX-5产品优势与市场潜力 - 非结核分枝杆菌病发病率和患病率持续增长 当前治疗方案存在疗程长、耐药、疗效不佳、不良反应多等问题 [1] - MRX-5在动物和人体试验中显示良好安全性和药代动力学特性 具有相互作用少、不易耐药、可口服的特点 适用于长期治疗 [1] - MRX-5已完成澳大利亚I期临床试验并达到预期目标 并于2024年12月获美国FDA授予孤儿药资格认定 [1]