一周行情总结 - 医药生物指数周下跌2.81%，连续六周跑输上证指数[4] - 创新药指数周内上涨3.61%，连续两周上涨[4] - 恒生医疗保健业指数周下跌0.08%，跌幅较上周收窄但仍处下行趋势[4] - 港股创新药ETF周内上涨2.38%[4] 一周IPO动向 - 鼎泰药研于10月31日向港交所递交招股书，拟香港主板上市[5] - 公司2025年上半年收入约3.76亿元，其中非临床研究服务、临床试验服务和销售研究动物三大业务收入分别为2.81亿元、0.90亿元及521.9万元[5] - 鼎泰药研2025年上半年扭亏为盈，净利润为0.65亿元[5] - 公司拥有超过2万只实验猴，规模位居国内第三，仅次于药明康德和昭衍新药[5] 一周临床试验动向 - 10月27日至10月31日，CDE共披露64条临床试验登记信息，其中16条为II期及以上的创新药新登记临床试验[7] - 临床试验主要覆盖肿瘤领域、心血管领域、皮肤领域[7] - 多项II/III期或III期临床试验公示，涉及中外方企业如大冢制药、阿斯利康、赛诺菲、第一三共、诺华等[8] 创新药审批与研发突破 - 10月30日，NMPA附条件批准乐普生物的EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗上市，用于治疗复发/转移性鼻咽癌，为全球首个EGFR ADC[10] - IIb期数据显示，该药确认客观缓解率为30.2%，中位无进展生存期为5.82个月，中位总生存期达17.08个月[11] - 乐普生物针对该药还布局了头颈部鳞状细胞癌、胆道癌、非小细胞肺癌、胃癌等多个适应证[11] - 除乐普生物外，石药集团的CPO301是国内EGFR ADC领域进度第二的产品，已进入III期临床[11] 在研重点药物进展 - 大冢制药在研单抗Sibeprenlimab公示一项II/III期临床试验，用于治疗IgA肾病[12] - Sibeprenlimab为全球首款靶向APRIL的单抗药物，II期临床试验结果显示其治疗1年后高剂量组患者平均尿蛋白降幅高达62%[12] - IgA肾病约占中国慢性肾病患者的40%，约30%患者会进展为终末期肾病，目前缺乏靶向药物，存在巨大未满足临床需求[12] 生物技术公司动态 - 维立志博于7月25日在港交所上市，成为中国"TCE第一股"[14] - TCE是一种通过连接T细胞和癌细胞来引导攻击的疗法，但其发展面临细胞因子风暴等副作用挑战[14]