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上海莱士SR604注射液新增适应症获得药物临床试验批准

公司研发进展 - 上海莱士收到国家药监局关于SR604注射液新增适应症的临床试验批准通知书 [1] - 新增临床试验适应症为血管性血友病患者出血发作的预防治疗 [1] - 本次获批开展针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验 [1] 临床试验细节 - Ⅱ期试验拟进行0.2mg/kg剂量组每4周给药一次 [1] - 试验同时包括0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验 [1] - 该品种若研制成功有望显著改善血管性血友病患者的用药体验 [1] 疾病背景 - 血管性血友病是一种由于血管性血友病因子异常所导致的遗传性出血性疾病 [1] - 本次临床试验是在前期血友病临床试验基础上进行 [1]