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亚太药业:盐酸地尔硫䓬片收到药品补充申请不予批准通知书

格隆汇11月6日丨亚太药业(002370.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫䓬片 一致性评价的申请不予批准的通知书。公司于2024年11月向国家药品监督管理局递交该产品的一致性评 价申请并予以受理。本次不予批准的原因是:本次申报BE研究不能支持生物等效性结论。本次盐酸地 尔硫䓬片不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响,后续公司将完善该药品的相关试验研究工作后重 新申报申请。 ...