公司监管检查结果 - 公司于2025年8月11日至8月14日期间成功通过美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统 [1] - 公司收到FDA签发的现场检查报告，此次检查以VAI的结果顺利通过 [1] 公司质量体系与国际市场资质 - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] - 标志着公司质量体系接轨国际，具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1] - 此次通过检查是对公司管理体系有效运行的高度肯定 [1] 对公司未来发展的影响 - 此次顺利通过检查为促进公司实现发展目标、拓展国际市场注入动力 [1] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有积极影响 [1]