检查事件与结果 - 公司于2025年8月11日至2025年8月14日期间接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统 [1] - 公司收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），检查以VAI（自愿行动）的结果顺利通过 [1] 历史意义与资质认证 - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] - 此次通过标志着公司质量体系接轨国际 [1] - 公司具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1]