公司运营与监管审查 - 公司于2025年8月11日至8月14日期间成功接受美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围全面覆盖质量体系、物料管理、生产管理、设备设施、包装标签及实验室控制等各GMP系统 [1] - 公司近日收到FDA签发的现场检查报告，检查以自愿行动的结果顺利通过 [1] 质量体系与国际资质 - 本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查 [1] - 标志着公司质量体系接轨国际，具备持续为美国及全球市场提供商业化中间体和原料药的资质 [1] - 此次通过是对公司坚持贯彻执行高端国际质量标准和其管理体系有效运行的高度肯定 [1] 战略发展与竞争力 - 此次顺利通过FDA检查为促进公司实现发展目标和拓展国际市场注入动力 [1] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有积极影响 [1]