产品获批与核心特点 - 公司全资子公司近日获得国家药监局颁发的2项腺病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证，分别为胶体金法和量子点荧光免疫层析法 [1] - 获批产品可用于呼吸道腺病毒感染的辅助性诊断，腺病毒传染性强，对5岁以下儿童群体危害较大，是造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一 [1] - 腺病毒抗原检测试剂盒的获批是对公司现有呼吸道病原体快检解决方案的有效补充，可满足不同应用场景和临床用途的需求 [1] 产品平台与检测组合 - 在量子点平台上，结合已获证的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，可实现对5大核心呼吸道病原体的全自动、高灵敏、量值化检测 [2] - 量子点平台搭配公司全自动荧光免疫分析仪，可实现样本进、结果出的批量化全自动检测，满足等级医院需求，并通过量值化检测实现病程周期可视化 [2] - 公司胶体金平台呼吸道病原体检测系列已涵盖甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、肺炎支原体抗体检测试剂，可满足基层医疗机构、海关、机场等多场景快速检测需求 [2] 市场竞争与临床价值 - 新产品有助于提升公司在呼吸道病原体检测相关领域的市场竞争力 [1] - 量子点平台的全自动检测在提高检测效率的同时，可更好地满足精准治疗、精准用药等临床需求 [2] - 产品组合同时满足了等级医院批量化检测和基层多场景快速检测的不同市场需求 [2]