11月6日晚间，上交所官网显示，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称"核心医疗"）科创板IPO获得受理。 科创板第五套上市标准重启后，迎来首家申报的创新医疗器械企业。 核心医疗表示，我国植入式人工心脏行业尚处于发展初期，产品的商业化表现受到临床普及渗透、学科建设发展、术式推广、患者支付能力等多重因素的影 响，若发生行业发展不及预期、公司产品临床推广受阻等情形，则存在新产品商业化不及预期的风险。 此外，核心医疗提到，在中短期循环辅助领域，截至招股书签署日，我国尚无获批上市的介入式人工心脏产品。公司自主研发的CorVad 4.0/6.0系列现已处 于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品，公司预计将在介入式人工心脏产品入院、术式推广、市场教育、品牌建设等方面面临 挑战。 此次申报科创板，核心医疗符合并适用《上市规则》第2.1.2条第（五）款规定的上市标准。即预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批 准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势 并满足相应条件。核心医疗也成为科创板第五 ...