先健科技:G-BranchTM胸腹主动脉覆膜支架系统获得国家药品监督管理局的正式注册批准

产品获批与核心特点 - G-BranchTM胸腹主动脉覆膜支架系统于2025年11月6日获得中国国家药监局正式注册批准 [1] - 该产品适用于治疗累及腹腔干、肠系膜上动脉及双肾动脉的胸腹主动脉瘤,可实现胸腹主动脉瘤全腔内重建 [1] - 产品采用全球首创“双内嵌和双外翻”混合分支设计,支架主体上下段直径不同,四分支几乎位于同一水平,与人体内脏分支血管起始位置保持一致 [1] 产品优势与知识产权 - 产品可在完全腔内技术下进行分支血管重建,并维持手术中各脏器的持续血供 [1] - 公司拥有该产品的自主知识产权,预期为患者提供可实现内脏区分支全腔内重建的系统性解决方案 [1] - 该完全介入式解决方案预计优势为创伤更小、操作更简单且更容易适应 [1] 产品组合与行业地位 - 此次获批是继2025年上半年主动脉弓支架系统和主动脉覆膜支架系统上市后,公司又一新产品获批 [2] - 该产品进一步丰富了公司在外周血管介入领域的产品组合 [2] - 公司因此成为全球范围内率先具有完整主动脉全腔内修复整体解决方案的创新型企业 [2] 商业化与未来发展 - 随着商业化进程推进,公司将为胸腹主动脉瘤全腔内重建提供更灵活、完整、安全有效、操作简便的解决方案 [2] - 公司将携手业内专家推进更多临床急需医疗器械产品的研发和上市 [2] - 此举将驱动公司在医疗器械领域的发展 [2]