第五套标准重启后 科创板首次受理创新医疗器械企业

IPO进展 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请于11月6日获受理 [1] - 公司成为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业 [1] 公司基本情况 - 公司是一家专注于人工心脏领域创新型高端医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业 [1] - 公司已获得珠海高瓴、正心谷投资等资深专业机构投资者的投资 [1] 技术与产品布局 - 公司开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”的核心设计理念应用于人工心脏领域 [1] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [1] - 产品线覆盖长期到短期支持、左心到双心支持、幼儿到成人支持的临床需求 [1] - 多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序,纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位 [1] 核心产品市场表现与进展 - Corheart® 6已于2023年6月获批上市,系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏 [2] - 以终端植入量计量,Corheart® 6在2024年全国市占率超过45%,位居行业第一,累计植入量已突破千例 [2] - DuoCor® 2预计作为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统,有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题 [2] - 介入式人工心脏CorVad® 4.0/6.0系列现已处于注册审批阶段,有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品 [2]