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同仁堂:麻仁润肠丸获得加拿大产品许可证

公司产品注册进展 - 公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂产品麻仁润肠丸获得加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》[1] - 该产品注册为上市许可 适应症包括缓解肠胃积热引起的胸腹胀满和大便秘结 属于传统中医药物制剂[1] 后续监管要求 - 产品若拟在加拿大销售 后续还需根据加拿大卫生部法规要求完成包括生产场地加拿大生产质量体系认证等行政审批事项[1] - 该等后续行政审批可能存在一定不确定性[1]