同仁堂(600085.SH):麻仁润肠丸获得加拿大产品许可证
产品注册获批 - 公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂产品麻仁润肠丸获得加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》[1] - 该许可证为产品上市许可 适应症包括缓解肠胃积热引起的胸腹胀满和大便秘结 属于传统中医药物制剂[1] 后续步骤与条件 - 产品若拟在加拿大销售 后续还需根据加拿大卫生部法规要求完成包括生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项[1] - 该等后续行政审批事项可能存在一定不确定性[1]
产品注册获批 - 公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂产品麻仁润肠丸获得加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》[1] - 该许可证为产品上市许可 适应症包括缓解肠胃积热引起的胸腹胀满和大便秘结 属于传统中医药物制剂[1] 后续步骤与条件 - 产品若拟在加拿大销售 后续还需根据加拿大卫生部法规要求完成包括生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项[1] - 该等后续行政审批事项可能存在一定不确定性[1]