产品注册认证 - 公司近日获得三项产品认证及注册，包括两项国家三类医疗器械注册证和一项欧盟CE IVDR认证 [1] - 具体产品为诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253402188 [1] - 具体产品为A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253402226 [1] - 具体产品为EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号为No.V120745520012Rev.00 [1] 产品临床价值与市场定位 - 诺如病毒、轮状病毒及肠道腺病毒均为引发病毒性腹泻的常见病原体，传染性极强且分布广泛，尤其在儿童和老年人群中易引发感染 [1] - 新推出的诺如病毒单检与三联检新品将极大提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力 [1] - 新产品旨在为我国儿童与老年人等重点人群的肠道健康构筑坚实防线 [1] - EB病毒在人群中感染极为普遍，与传染性单核细胞增多症及鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等多种肿瘤的发生发展密切相关 [2] 公司战略与竞争力 - EB病毒检测试剂获得欧盟CE IVDR认证，进一步丰富了公司疱疹病毒检测产品线 [2] - 此次认证标志着公司在产品质量、技术性能及管理体系上全面符合国际严格标准 [2] - 这是公司分子诊断战略和国际化战略的重要成果之一 [2] - 公司将持续加快创新产品在全球市场的落地与推广，助力全球公共卫生防控与精准医疗发展 [2]