北京同仁堂股份有限公司 关于获得加拿大产品许可证的公告
产品注册许可基本情况 - 公司分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》[1] - 同仁堂制药厂产品麻仁润肠丸获得加拿大产品注册[1] - 截止公告日,就上述产品研发投入累计约370万元(金额未经审计)[1] 对公司的影响及后续步骤 - 麻仁润肠丸取得加拿大产品许可证系产品上市许可[1] - 产品若拟在加拿大销售,后续还需根据加拿大卫生部法规要求完成包括生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项[1] - 该等后续审批可能存在一定不确定性[1] - 本次获批事宜对公司近期经营业绩不会产生重大影响[1]