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进博首日旗下核药获批上市,诺华迎来开门红

公司产品与市场动态 - 诺华公司首个放射配体疗法药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(商品名:派威妥)于11月7日在中国获批上市,是国内首个靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物 [1] - 派威妥此次在中国同时获批两项晚期前列腺癌适应症,分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果 [3] - 派威妥已于2022年获得FDA批准上市,该药2025年前三季度销售额为13.89亿美元(约合人民币99亿元) [3] - 诺华公司在中国放射性药品生产项目总投资额预计达6亿元人民币,项目已于2025年10月完成主体竣工,预计2026年底前投产 [9] 产品技术与机制 - 放射配体疗法(RLT)是一种将放射性核素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法,可精准锁定肿瘤细胞 [3] - 派威妥通过静脉输液注入体内,其靶向配体部分可发现并锁定表达PSMA的肿瘤细胞,随后放射性核素(镥[177Lu])能直接辐射肿瘤病灶,引起肿瘤细胞DNA断裂 [3] - 该疗法使用的核素能量相对集中,仅在软组织中穿透约2毫米,能在有效清除肿瘤细胞的同时减少对周围健康组织的放射毒性 [3] 行业与疾病背景 - 放射配体疗法是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一,诺华公司的两款核药总计收入去年首次突破20亿美元大关 [6] - 中国前列腺癌发病人数位列全球第二,仅次于美国,且54%的患者在初诊时已发生转移,预后较差 [6] - 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的终末期,患者一旦进展至该阶段,5年生存率仅为36.6% [6] - 对于晚期转移性前列腺癌,现有治疗选择有限,一旦患者对初始治疗产生耐药,后续治疗选择便极其有限 [7]