派威妥药物获批与市场表现 - 诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症于11月7日在中国获批上市，成为中国首个靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物[2] - 该药物已于2022年获FDA批准，其2025年前三季度销售额达13.89亿美元（约99亿元人民币）[2] - 两项适应症的获批分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果[2] 放射配体疗法作用机制 - 放射配体疗法是一种将放射性核素与靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法，可精准锁定肿瘤细胞[3] - 派威妥通过靶向配体PSMA-617发现并锁定前列腺癌细胞表面的PSMA标记物，随后放射性核素镥[177Lu]在肿瘤部位释放辐射，有效杀灭肿瘤细胞[3][4] - 该核素的辐射能量在软组织中穿透距离约2毫米，能在清除肿瘤细胞的同时减少对周围健康组织的放射毒性[3] 前列腺癌疾病背景与临床需求 - 前列腺癌是全球男性最常见恶性肿瘤之一，全球年新发病例超140万，2022年中国新发病例超13.4万，是增长速度最快的肿瘤之一[8] - 中国54%的前列腺癌患者在初诊时已发生转移，预后较差，转移性去势抵抗性前列腺癌患者5年生存率仅为36.6%[8][10] - 对于PSMA阳性的mCRPC患者，派威妥相比最佳标准治疗可延长患者总生存期至15.3个月（对比11.3个月），并显著改善生活质量[8] 公司在华战略与产能布局 - 诺华中国区总裁表示派威妥在华获批是公司践行为中国患者带来高临床价值创新药物承诺的重要举措[8] - 公司在浙江省海盐县核技术应用产业园的放射性药品生产项目总投资预计6亿元人民币，已于2025年10月完成主体竣工，预计2026年底前投产[10]