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每周股票复盘:微芯生物(688321)西格列他钠产能建设进展及临床研究突破

股价与市值表现 - 截至2025年11月7日收盘,公司股价报收于30.41元,较上周下跌1.49% [1] - 本周股价最高为31.75元,最低为29.89元 [1] - 公司当前总市值为124.01亿元,在化学制药板块市值排名45/151,在两市A股中排名1558/5166 [1] 核心产品临床进展 - 西奥罗尼联合G方案一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究,截至2025年7月22日随访数据显示6个月无进展生存率近80%,疗效非头对头比较优于化疗历史数据 [3] - 西达本胺联合方案用于MSS/pMMR型转移性结直肠癌的III期临床已入组超300人,进展领先国内同类适应症,预期2025年内完成大部分患者入组 [7] - 合作伙伴公布的III期临床亚组数据显示,西达本胺联合O药在无症状脑转移黑色素瘤一线治疗中疗效良好,安全性可控 [4] 产品商业化与业绩 - 西格列他钠2025年上半年销售收入同比增长125.7%,前三季度同比增速达136.1%,增长受益于“自营+招商”模式及线上渠道布局 [4] - 西达本胺前三季度销售收入同比增长18.8%,主要因弥漫大B细胞淋巴瘤适应症进入医保并获DEB研究EFS终点支持,试验组54个月EFS率达52.5% [4] - 西达本胺参与了2025年国家医保谈判,最终价格待医保局公布 [5] 产能扩张计划 - 公司已完成西格列他钠原料药三号生产线的GMP符合性检查,新制剂线GMP认证正在推进中 [6] - 彭州微芯基地一期已于2025年5月开工,拟为西格列他钠新增总产能12亿片,其中一阶段规划4亿片,预计2027年完工 [6] 公司治理与资本运作 - 公司董事会审议通过股份回购议案,拟使用自有资金及专项贷款回购金额不低于1000万元且不超过1500万元,回购价格上限为47.46元/股 [8][10] - 按回购金额与价格上限测算,预计回购数量为21.07万股至31.6万股,占总股本的0.05%至0.08%,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [10] - 截至2025年10月31日,公司第一大股东为博奥生物集团有限公司,持股30,627,198股,占总股本比例为7.51% [8]